Бизнес план испытательной лаборатории пример

Это интересно

Содержание


Бизнес-идея: обустройство испытательной лаборатории

Совсем еще недавно испытательные лаборатории выступали новинкой на просторах отечественного бизнеса. Подобная услуга берет свое начало в Японии. Первыми представителями данного бизнеса в Европе стали Испания и Великобритания. Разумеется, что предприниматели на просторах постсоветского пространства, увидев прибыльности такого дела, также не остались в стороне. Расскажем в данной статье о работе такой лаборатории на примере компании «СибЭксперт».

Построить бизнес на основе испытательной лаборатории необходимо, следуя некоторым правилам. Испытательная лаборатория представляет собой аккредитованную организацию, которая занимается исследованием уровня качества товаров с целью их сертификации. Давайте уточним, что же такое аккредитация. Это официальное разрешение, которое позволяет проводить определенные испытания. Разумеется, что подобная лаборатория в обязательном порядке должна соответствовать определенным техническим нормам, а также отличаться своей объективностью. Стоит отметить, что аккредитацию проходит уже готовая лаборатория, которая укомплектовывается технической базой, подготовленной документацией и коллективом.

Чтобы иметь, где проводить испытания, необходимо иметь в наличии помещение. Для этого придется либо его взять в аренду, либо выкупить. Данное помещение должно включать кабинет для руководителя, помещение для работы администрации, технические помещения, комнату для персонала, комнату отдыха, душевую, уборную и т.д.

Для проведения испытаний потребуется хорошо освещенный просторный зал, при этом он должен быть хорошо защищен от воздействия окружающей среды, которая может повлиять на результаты испытаний. В зависимости от того, какое направление для испытаний в лаборатории выбрано, подбирается и само помещение. Ведь испытывать можно разные товары, это могут быть стройматериалы, продукты питания, средства гигиены, медикаменты. Не всегда для лаборатории необходимо отдельно стоящее здание. Иногда для подобной лаборатории можно просто снять офис в одном из офисных центров.

Ключевым в организации испытательной лаборатории выступает техническое оборудование. Нельзя точно сказать, сколько потребуется средств на приобретение новой или б/у техники. Тут также все будет зависеть от направленности деятельности. Любая аккредитованная лаборатория обязана работать строго по определенному перечню продукции, и имеет право проводить конкретные испытания. В нормативных документах прописаны все необходимые комплектующие для проведения каждого вида испытаний. Все, что касается технического оборудования, должно соответствовать нормам и законам, кроме того, должно присутствовать единство измерений. Помимо технической базы, испытательная лаборатория должна быть укомплектована и определенными ресурсами, которые указаны в нормативных актах, относящихся к сфере сертификации и стандартизации. Лаборатория должна в обязательном порядке иметь контрольные образцы испытуемой продукции.

Относительно сотрудников испытательных лабораторий также имеются свои требования. Работник лаборатории должен иметь диплом о профессиональном или высшем образовании. Также это может быть документ, подтверждающий прохождение дополнительной профподготовки по направлению работы лаборатории. Сотрудник лаборатории обязательно должен иметь трудовой стаж по профессии, который должен быть не менее 3-х лет.

Коллектив лаборатории должен иметь в своем составе уборщика, механика, электрика. Кроме того, нужны секретарь, администратор, юрист и бухгалтер.

Разумеется, что для работы лаборатории и прохождения аккредитации потребуется целый пакет документации. Здесь будет необходимо руководство по качеству, которое содержит все требования к системе организации качества. В данную серию документов входит описание сферы деятельности лаборатории, цели данной деятельности, требования к коллективу и его обязанности, требования по ведению внутренней политики и организации лаборатории, политика по установлению профессиональных потребностей работников и обеспечения прохождения ими обучения. Также в этот пакет входят правила конфиденциальности данных, правила использования оборудования, правила документооборота, правила контроля над проведением испытаний, правила контроля над внешними условиями. Температура и влажность воздуха очень важна для проведения некоторых испытаний. Помимо всех правил, необходимых для ведения грамотной работы в лаборатории, потребуются документы и нормативные акты по стандартизации, изъятие проб, правила и методики проведения исследований.

В пакет документов должны входить бумаги, подтверждающие образование и стаж персонала лаборатории. Руководитель лаборатории должен иметь соответствующие бумаги по аренде или праву собственности помещения, где работает лаборатория. Сюда еще нужно добавить документы о проверке с санитарной и пожарной инспекции.

После сбора всех необходимых документов, владелец лаборатории должен зарегистрировать юридическое лицо. Оно в свою очередь направляет пакет документов в Федеральную службу по аккредитации и пишет заявление на ее проведение. После этого, организация проходит проверку на соответствие всем требованиям, затем поданные документы проверяются в центре экспертизы.

После проведения проверки документов, организация получает экспертное заключение. Далее последует двадцатидневная проверка, которая исследует помещение лаборатории и все техническое оборудование. Если организация получает положительный результат, то ей выдают аттестат об аккредитации сроком на пять лет.

Бизнес-идея: испытательная лаборатория

До недавнего времени испытательные лаборатории были абсолютной новинкой для отечественного бизнеса. Зародилась эта услуга в далекой Японии. В Европе первенство перехватили Великобритания и Испания. Но как только стало ясно, что это достаточно прибыльное и полезное дело, подобные лаборатории начали открываться и на просторах постсоветского пространства. Оказываемые услуги можно изучить на примере фирмы СибЭксперт (вот вебсайт ).

Построить бизнес на базе испытательной лаборатории можно, следуя определенным правилам. Любая испытательная лаборатория — аккредитованная организация, которая занимается изучением качества того или иного товара с целью сертификации. Аккредитация — официальное разрешение проводить конкретные испытания. Такая лаборатория должна соответствовать техническим нормам и отличаться объективностью. Однако аккредитуется уже существующая лаборатория с укомплектованной технической базой, коллективом и подготовленной документацией.

Помещение

Необходимо выкупить или арендовать помещение для проведения испытаний. Оно должно также включать в себя помещения для работы администрация, кабинет начальника, технические помещения, комнату отдыха и для смены одежды, уборную, душевую и так далее. Зал для проведения испытаний должен быть просторный и светлый, но при этом защищенный от воздействия внешней среды, что могло бы повлиять на результаты испытаний. Размеры арендуемых помещений диктуются выбранным направлением — лаборатория испытаний стройматериалов, продуктов питания, медикаментов, средств гигиены и так далее. Это необязательно должен быть большой павильон. Например, одна из испытательных лабораторий в Новосибирске (здесь подробней) базируется в многоэтажном офисном здании.

Техническая база

Это едва ли ни основной момент в организации испытательной лаборатории. Трудно сказать, во сколько обойдется новая или б/у техника. Все опять же зависит от направления деятельности организации. Так как аккредитованная лаборатория должна работать по строгому перечню продукции и проводить только конкретные виды испытаний, техническая база комплектуется согласно прописанным в нормативных документах методам испытаний. Техническое оборудование, средства вычисления и измерения должны соответствовать законам и нормам и обеспечивать единство измерений. В лаборатории должна быть укомплектована не только техническая база, но быть в наличии материальные ресурсы, указанные в нормативных актах по стандартизации и сертификации. Кроме того, лаборатория должна обладать контрольными образцами испытуемой продукции.


Персонал

Участвовать в работе лаборатории имеют право граждане, которые соответствуют требованиям аккредитации:

  • наличие диплома о высшем или профессиональном образования, либо наличие дополнительного прохождения профподготовки по профилю деятельности лаборатории;
  • стаж работы по профессии — от 3 лет.

В коллектив лаборатории входит также технический персонал: уборщик, электрик, механик. Также нужен администратор, секретарь, бухгалтер, юрист.

Документация

Для аккредитации и полноценной работы лаборатории необходимо подготовить пакет документов:

  • руководство по качеству с описанными требованиями к системе организации качества. Сюда входит описание областей деятельности лаборатории, цели деятельности, обязанности и требования к рабочему коллективу, требования к внутренней политике и организации лаборатории, политика по определению профессиональных потребностей сотрудников и обеспечения прохождения обучения, правила конфиденциальности данных, правила документооборота, правила эксплуатации оборудования, правила контроля за проведением испытаний, правила контроля за внешними условиями (влажность и температура воздуха в помещении и т. д.), правила хранения, транспортировки и использования образцов, перечень методик испытаний, система правил для выявленных нарушений в процессе испытания, правила, направленные на предотвращение нарушений;
  • нормативные акты и документы по стандартизации, правила и методики проведения исследования, изъятие проб;
  • подтверждение о полученном образовании и стаже работы персонала;
  • документы, подтверждающие право собственности или аренду используемого помещения;
  • справка о соответствии калибровки испытательных инструментов;
  • документы о проверке пожарной и санитарной инспекцией.

Регистрация и аккредитация

Владелец испытательной лаборатории должен зарегистрировать юридическое лицо. Юрлицо направляет в Федеральную службу по аккредитации пакет перечисленных документов и заявление на проведение аккредитации. Организация проверяется на соответствие с требованиями, и после документы проверяются в центре экспертизы. На этом этапе от заявителя могут потребовать дополнительные документы.

В результате проведения документальной экспертизы выдается экспертное заключение. В течение 20 дней с этого момента формируется экспертная группа, которая проверяет непосредственно помещение лаборатории и техническое оборудование. По получению положительных результатов проверки лаборатории выдается аттестат об аккредитации на пять лет.

Несколько реплик к тексту управления записями, чтобы его усовершенствовать, обогатить и не расслабляться.
Отдельными записями по качеству являются данные на электронных носителях. Для них требуется такое же описание, но с учетом особенностей этих носителей. Предусмотреть обязательное дублирование таких записей и их хранение в разных помещениях. Критерий простой, если в организации пожар, одни электронные носители выгорают, останутся ли записи на другом носители или также сгорят? Можно продублировать в мировую паутину.
Записи лучше вести чернилами если данные хранятся не долго, или они не подвержены воздействию солнечной радиации или воды или иных растворителей. В противном случае записи лучше вести карандашом. Это особенно касается полевых (не офисных) записей, это профессиональное требование. Запись карандашом хранится практически вечно, это неорганика, бумага истлеет скорее.
В описании управления записями целесообразно избегать формулировок документация. В ИСО/МЭК 17025 есть раздел 4.3 (далее ссылки на пп. будут касаться данного стандарта). Он как раз описывает требование к управлению документацией, а управление записями это п. 4.13. Принципиально разные документы и лучше их не объединять.
Формулировки:

200?’200px’:»+(this.scrollHeight+5)+’px’); документация на техническое обслуживание СИ;
— документы о проведении внутреннего аудита СМК и проверок внешними организациями;
— документы о других видах деятельности ИЛ, касающиеся требований СМК.

позволяют эксперту сделать замечания к тексту. Суть — возможность перепутать документы управляемые в соответствии с требованием раздела п. 4.3. Например, что такое документация на техническое обслуживание? Если это паспорт, руководство, регламент на СИ, это не запись, а документация и управляется она по требованию п. 4.3, а если это вкладка в паспорт в виде свидетельства первичной поверки, то это записи, и к ней предъявляются требования п. 4.13.
Соответственно использовать только термины записи и данные.
Хорошо бы подумать и дать описание действий в организации если записи исчезнут.
Есть хорошая практика, когда в организации для каждого работника (рабочее место) устанавливается перечень записей которыми он управляет, тогда исчезают вопросы бесхозности, потери, сложности нахождения и проч. Это может быть сделано в виде утвержденного руководителем перечня. С формулировкой порядков уровней документации я бы вообще посоветовал распрощаться, работники путаются смешивают понятия. Необходимо обратить внимание на процедуру систематизации записей.
Чем важны понимание требований п. 4.13, а за одно и 4.3, и их описание, представление в организации? Во первых — тем, что эта тема в дальнейшей жизни будет предметом постоянных замечаний экспертов при аккредитации организации и ИК. Ради интереса можете посмотреть свои замечания или замечания к Вашим коллегам (речь идет о замечаниях второго этапа аккредитации и ИК). Основные замечания обычно касаются именно этих разделов. Почему — подумайте сами. Во вторых, возможности быстрого нахождения записей у себя? и возможности выполнить по ним анализ или себя защитить. Эту тему должны знать на отлично абсолютно все работники организации, которые используют/управляют записями.

Сообщение отредактировал nag — Воскресенье, 07.04.2013, 21:15

200?’200px’:»+(this.scrollHeight+5)+’px’); Добрый день, уважаемые участники форума! Очень нужна ваша помощь!)) Подскажите пожалуйста, где посмотреть перечень документов, необходимых для аккредитации испытательной лаборатории. Создаем лабораторию для аттестации рабочих мест по условиям труда. В интернете натыкаюсь на множество нормативных документов разных лет, не знаю каким руководствоваться. А если у кого-то есть подборка документов для примера, скиньте пожалуйста, буду ОООООчень благодарна))) Извините за наглость)

здесь уже перечни приводили, снова скопирую:
1.
Мои коллеги сдавали документы на аккредитацию на новый срок. Хочу вам показать этот перечень документов:
— Область аккредитации — 2 экз.;
— Отчет о деятельности ИЛЦ за год;
— Устав (заверенный нотариально);
— Свидетельство о внесении в Единый гос. реестр юридического лица (копия);
— Свидетельство о постановке на налоговый учет (копия);
— Свидетельство о гос.регистрации вещного права на помещения, здания, в котором располагается ИЛЦ (копия);
— Свидетельство о гос.регистрации права на земельный участок, на котором расположено здание (копия);
— Лицензия на право работ с возбудителями инфекционных заболеваний (копия);
— Аттестат аккредитации (копия);
— Приказ о назначении руководителя ИЛЦ;
— Приказ о функциональных обязанностях ИЛЦ;
— Приказ о назначении менеджера по качеству;
— Паспорт ИЛЦ;
— Положение ИЛЦ;
— Руководство по качеству, 6 обязательных процедур, Политика в области качества;
— Отчет о подтверждении компетенции с указанием сведений об участии во внешних программах проверки квалификации по заявленным видам исследований и объеме внутрилабораторного контроля;
— Протокол аттестации сотрудников;
— График поверки СИ;
— Договор на поверку СИ;
— Договор на информационное обслуживание;
— График внутренних аудитов;
— План повышения квалификации сотрудников.
2.
Перечень необходимых документов, инструкций

Наименование документа
ИСО/МЭК 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
Политика в области качества
Руководство по качеству лаборатории
Управление документацией
Управление архивом
Приобретение услуг и запасов
Обслуживание заказчиков услуг лаборатории
Жалобы
Управление несоответствующей требованиям
Улучшения
Корректирующие действия
Предупреждающие действия
Управление записями
Управление персоналом
Проведение внутреннего аудита
Проверка менеджмента, анализ со стороны руководства
По расчету выражения неопределенности измерений
Применение стандартных образцов
Отбор образцов
Обращение с образцами поступившими на испытания
Управление испытательным оборудованием и средствами измерений
Внутрилабораторный контроль
Инструкция по обеспечению конфиденциальности деятельности лаборатории

А вообще РА ждет от вас заявку, РК, сведения о лаборатории (персонал, оборудование и т.п. — говорят что возможно впоследствии введут своеобразный чек-лист) которые приводят в форме Паспорта и Положение о лаборатории. Кстати, как оказалось, все процедуры, на которые ссылается РК, не надо высылать вместе с заявкой, их будут проверять на местах

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *